La doctora María Antonieta Gamarra, directora de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social en conversación con Radio Nacional del Paraguay, explicó que la aprobación de la Dirección de Vigilancia Sanitaria para el uso de emergencia de la molécula Remdesivir en el país, se dio porque importantes autoridades reguladoras de Estados Unidos y de Europa aprobaron el producto, que según los ensayos clínicos realizados en varios países, acorta el periodo de tratamiento de los pacientes con coronavirus hospitalizados.
“Es en línea y en sintonía con otras autoridades regulatorias, tanto de la FDA que es la actividad regulatoria de Estados Unidos como la EMA que es la autoridad regulatoria de Europa y la agencia española, ambos han autorizado también el uso del Remdesivir, es una molécula que fue utilizada en la lucha contra el ébola, quedó suspendida esa molécula y ahora está siendo utilizada con el COVID con mejores resultados”.
La molécula sólo se puede ser para la utilización en pacientes hospitalizados, bajo protocolo y prescripción del médico tratante y con fármaco – vigilancia intensiva, controlando los efectos adversos y la eficacia del producto.
Comentó que agilizan el trámite y esta semana, se concretará para que el medicamento, pueda ser usado en el país con el registro condicional, que es un requisito fundamental, la empresa que solicitó fabricó el lote piloto, la primera partida y el producto fue sometido a control de calidad, que hace Dinavisa para el registro sanitario.