Por los compromisos de confidencialidad en el país suramericano, no se ha confirmado si el fallecido médico brasileño de 28 años había recibido la dosis ‘real’ de la vacuna o el placebo.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció este martes la muerte de uno de los voluntarios que participaban en los ensayos clínicos de fase tres de la vacuna contra el coronavirus desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
“Con respecto a la muerte del voluntario de pruebas de vacunas de Oxford, Anvisa fue informada formalmente de este hecho el 19 de octubre de 2020”, declaró en un comunicado la agencia. “Los datos relacionados con la investigación realizada por el Comité Internacional de Evaluación de Seguridad fueron compartidos con la Agencia”.
Sin embargo, Anvisa sostiene que los ensayos seguirán su curso “con base en los compromisos de confidencialidad ética previstos en el protocolo”, mientras que los organismos reguladores reciban “datos parciales relacionados con la investigación”.
En ese sentido, la agencia ha aclarado que “de acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”.
Por lo anterior, no se ha confirmado si el brasilero que falleció, un médico de 28 años, había recibido la vacuna “real” que está siendo estudiada, o el placebo que recibió la mitad de los 5.000 voluntarios que participan en el estudio.
Brasil es el tercer país con más contagios de coronavirus en el mundo y el segundo con más muertes por la enfermedad. De 5.276.942 casos confirmados, 154.906 personas han fallecido.
Brasil no comprará la vacuna china
Este mismo miércoles, el presidente del país, Jair Bolsonaro, afirmó que el Gobierno no comprará los millones de dosis que habían sido prometidas previamente por el Ministro de Salud, Eduardo Pazuello.
“No compraremos la vacuna de China”, escribió el mandatario en su cuenta de Facebook en respuesta a una usuaria que pidió la renuncia del ministro después de que éste, un día antes, anunció la compra de 46 millones de dosis de la vacuna producida por Sinovac, que está siendo ensayada en el país por el Instituto Butatan.
Horas después de su primera publicación, el presidente aclaró que no piensa hacer una oferta hasta que la vacuna esté “científicamente probada por el Ministerio de Salud y certificada por Anvisa”.
La enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) es una afección respiratoria que se puede propagar de persona a persona. Se identificó por primera vez en un brote en Wuhan, China, en diciembre pasado, y se ha extendido a cerca de 213 países y territorios.
La Organización Mundial de la Salud declaró el brote como una pandemia global el 11 de marzo. De los más de 41,3 millones de casos que han sido confirmados, más de 30,7 millones se han recuperado, mientras que las muertes superan los 1,1 millones, según los datos recopilados por Worldometer, considerado uno de los mejores sitios web de referencia para seguir las estadísticas de la pandemia.
Las naciones donde más víctimas ha dejado el coronavirus son: Estados Unidos, con más de 226 mil; Brasil, con más de 154 mil; India, con más de 116 mil; México, con más de 86 mil; Reino Unido, con más de 44 mil; e Italia, con 36 mil.